Validierbare Trockendampfreinigung für sterile, sichere und hochpräzise Produktionsprozesse
Einsatzgebiete unserer Dampfreinigungssysteme
Die Pharmaindustrie und die Medizintechnik unterliegen höchsten Anforderungen an Reinheit, Sterilität, Prozesssicherheit und regulatorischer Compliance. Produktionsanlagen, Reinräume, Verpackungszellen, Dosiersysteme, Tablettieranlagen, chirurgische Instrumente oder Komponenten für Implantate müssen mikrobiologisch sicher, rückstandsfrei und validierbar gereinigt werden.
Schon minimale Produktreste, Partikel oder mikrobiologische Belastungen können: Chargen verwerfen, Validierungsprozesse gefährden, hohe Compliance-Risiken verursachen oder kritische Patientenrisiken auslösen.
Hersteller benötigen ein Reinigungsverfahren, das sowohl technisch präzise als auch regulatorisch belastbar ist – bei gleichzeitig hoher Effizienz, kurzen Stillständen und geringem Ressourcenverbrauch.
Typische Herausforderungen:
- Rückstände von Wirkstoffen, Pulvern, Granulaten, Suspensionen, Gelen, Ölen oder Emulsionen, die sich in Maschinen und Oberflächen festsetzen.
- Mikrobiologische Belastungen in Fugen, Rohrleitungen, Ventilen, Dichtbereichen und Werkzeugen.
- Hygienekritische Produktkontaktflächen in Anlagen der Tablettierung, Kapselbefüllung, Abfüllung oder Montage.
- Empfindliche Elektronik, Sensorik und Aktuatoren, die keine Feuchtigkeit oder chemische Reinigungsmittel tolerieren.
- Strenge regulatorische Vorgaben (GMP, FDA, EU-Annex 1, ISO 13485, ISO 14644), die rückstandsfreie und validierbare Reinigung verlangen.
- Hohe Zeit- und Dokumentationsanforderungen bei Batchwechseln, Produktvarianten und Sterilräumen.
- Chemikalienbasierte Reinigungsverfahren, die Rückstände hinterlassen, Validierungsrisiken bergen und hohe Kosten verursachen.
- Komplexe Geometrien in medizintechnischen Baugruppen, die manuell schwer erreichbar sind.
Trockendampfreinigung – Validierbar, steril, tiefenwirksam und ideal für sensible Produktionsumgebungen
Die Trockendampftechnologie bietet in Pharma und Medizintechnik entscheidende Vorteile – sowohl technisch als auch regulatorisch.
Einsatzgebiete unserer Dampfreinigungssysteme
Vorteile:
- Validierbare, rückstandsfreie Reinigung
Keine chemischen Rückstände
Ideal zur Unterstützung von GMP- und FDA-Anforderungen
Reproduzierbare Ergebnisse für Audits & Dossiers - Hygienisch sichere Keimreduktion
Überhitzter Dampf reduziert Keime, Biofilme, Bakterien, Hefe & Schimmel
Besonders geeignet für Reinräume, Sterilbereiche und aseptische Zonen - Reduktion von Stillstand und Wechselzeiten
Schnelle Reinigung, ideal bei häufigen Batchwechseln
Weniger Demontage und geringerer Personalaufwand - Tiefenwirksame Entfernung komplexer Rückstände
Pulver, Pasten, Wirkstoffanhaftungen, Öle, Silikone, Proteine, Gele
Reinigt auch Dichtbereiche, Mikroporen, Ventile, Filigran- und Kleinteile - Minimaler Feuchtigkeitsanteil
Keine Korrosionsgefahr, somit sicher für Elektronik, Sensorik, Aktuatoren und medizintechnische Komponenten
Schnelle Wiederinbetriebnahme - Wenig bis keine Chemikalien
Höhere Arbeitssicherheit
Geringere Validierungskosten
Keine chemische Belastung der Produktzonen
- Validierbare, rückstandsfreie Reinigung
Keine chemischen Rückstände
Ideal zur Unterstützung von GMP- und FDA-Anforderungen
Reproduzierbare Ergebnisse für Audits & Dossiers - Hygienisch sichere Keimreduktion
Überhitzter Dampf reduziert Keime, Biofilme, Bakterien, Hefe & Schimmel
Besonders geeignet für Reinräume, Sterilbereiche und aseptische Zonen - Reduktion von Stillstand und Wechselzeiten
Schnelle Reinigung, ideal bei häufigen Batchwechseln
Weniger Demontage und geringerer Personalaufwand - Tiefenwirksame Entfernung komplexer Rückstände
Pulver, Pasten, Wirkstoffanhaftungen, Öle, Silikone, Proteine, Gele
Reinigt auch Dichtbereiche, Mikroporen, Ventile, Filigran- und Kleinteile - Minimaler Feuchtigkeitsanteil
Keine Korrosionsgefahr, somit sicher für Elektronik, Sensorik, Aktuatoren und medizintechnische Komponenten
Schnelle Wiederinbetriebnahme - Wenig bis keine Chemikalien
Höhere Arbeitssicherheit
Geringere Validierungskosten
Keine chemische Belastung der Produktzonen
Typische Einsatzbereiche in der
Pharmaindustrie & Medizintechnik
- Reinräume (ISO 5–ISO 8)
- Herstellung von Tabletten, Kapseln & Granulaten
- Aseptische Abfülllinien & Isolatoren
- Mischer, Rührwerke, Behälter, Dosier- & Verpackungsanlagen
- Anlagen zur Herstellung von Salben, Gelen und halbfesten Formen
- Montage sensibler Medizintechnik-Komponenten
- Reinigung von OP-Instrumenten & Fertigungswerkzeugen
- Fördertechnik, Roboterzellen & Validierungsbereiche
